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    医疗器械优先审批申请审核结果公示(2020年第7号)

    来源:国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心

    依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

    序号

    受理号

    产品名称

    申请人

    同意理由

    1

    CQZ2000516

    口腔修复体用激光选区熔化成形纯钛粉末

    西安铂力特增材技术股份有限公司

    该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

      公示时间:2020年8月26日至2020年9月2日
      公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
      联 系 人:李文霞
      电话:010-86452913
      电子邮箱
    gcdivision@cmde.org.cn
      地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

                                              国家药品监督管理局
                                             医疗器械技术审评中心
                                               2020年8月26日

    阅读原文

     

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